一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20152020238

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件（扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护钉板）组成。

适用范围：

产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构组成由“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件（扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护钉板）组成”变更为“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄、旋钮组件和附件（扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线针、助缝针、护钉板）组成”。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

PPH33、PPH34、PPH36；SCS33、SCS34、SCS36。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	SCS36	3430.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	SCS34	3430.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	SCS33	3430.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	PPH36	819.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	PPH34	819.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	PPH33	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	SCS34	3430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	PPH36	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	PPH34	819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	浙械注准20152020238	SCS33	3430.0000