一次性使用输注泵-国械注准20173544112-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏华世信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173544112

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2017-07-17

有效期至：

2022-07-16

结构及组成：

产品由护瓶与瓶盖(ABS)、滑杆与滑杆套(ABS)、贮液囊(硅橡胶)、加药阀与保护帽(ABS、聚氯乙烯)、药液过滤器(壳体ABS、过滤膜PP/PES、孔径为5μm)、输注管路与限流管(聚氯乙烯)、自控给药液装置(持续型没有)(ABS、聚氯乙烯)、出水接头与保护帽(聚氯乙烯、聚乙烯)止水夹(ABS)组成。产品管路采用软聚氯乙烯材料制成,材料中含DEHP增塑剂;管路连接使用的粘合剂是乐泰3303经光辐照。本品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围：

为临床患者的术后镇痛、化疗和无痛分娩提供持续给液(固定的)和自控给液用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

CBI:100ml、2ml/h;CBI+PCA:100ml、2ml/h、0.5ml/15min。

预期用途：

为临床患者的术后镇痛、化疗和无痛分娩提供持续给液(固定的)和自控给液用。

主要组成成分：

产品由护瓶与瓶盖(ABS)、滑杆与滑杆套(ABS)、贮液囊(硅橡胶)、加药阀与保护帽(ABS、聚氯乙烯)、药液过滤器(壳体ABS、过滤膜PP/PES、孔径为5μm)、输注管路与限流管(聚氯乙烯)、自控给药液装置(持续型没有)(ABS、聚氯乙烯)、出水接头与保护帽(聚氯乙烯、聚乙烯)止水夹(ABS)组成。产品管路采用软聚氯乙烯材料制成,材料中含DEHP增塑剂;管路连接使用的粘合剂是乐泰3303经光辐照。本品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用。