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孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

苏械注准20232400731

注册人住所:

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期:

2023-05-25

有效期至:

2028-05-24

结构及组成:

试剂R1:含吖啶酯标记的抗孕酮单克隆抗体 (约0.15mg/L,绵羊源性),磷酸盐缓冲液(约0.1M,pH约为7.4,含牛血清白蛋白),0.1% ProClin300防腐;试剂R2:含生物素标记的孕酮-BSA(约0.04mg/L,化学合成),磷酸盐缓冲液(约0.1M,pH约为7.4,含牛血清白蛋白),0.1% ProClin300防腐;试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.9mg/mL),经防腐处理;校准品1:含孕酮(化学合成)(约1ng/mL),去激素人血清,0.1% ProClin300防腐;校准品2:含孕酮(化学合成)(约25ng/mL),去激素人血清,0.1% ProClin300防腐;校准品3:含孕酮(化学合成)(约5ng/mL),去激素人血清,0.1% ProClin300防腐。溯源:溯源到企业内部校准品。试剂主曲线可通过扫描标签二维码获得。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中的孕酮的含量。

生产地址:

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分),苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分)

型号规格:

50人份/盒(AE-180/AE-180S)100人份/盒(AE-180/AE-180S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400)100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400)200人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期18个月;开封的试剂2℃~8℃保存可稳定60天。

管理类别:

第二类