孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-国食药监械(进)字2014第2403964号-器械数据

产品名称：

孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403964号

注册人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品 1、校准品 2、样本稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室,邮编200120)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

生产地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型号规格：

100 测试/盒