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尿酸质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸质控液

注册人名称：

湘械注准20162400130

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

含有粘度调节剂（5%）、防腐剂（0.01%）、稳定剂（5.5%）、磷酸盐缓冲液（0.1mol/L）和一定浓度水平（水平1、水平2）的尿酸。

适用范围：

用于尿酸测试系统检测过程中的质量控制。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400130

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

包装规格1:水平1 (4mL ×1)；包装规格2:水平2 (4mL ×1)。

产品储存条件及有效期：

a.储存条件：储存温度2℃～30℃，不能冷冻。nb.有效期：未开瓶产品的有效期为12个月，开瓶后产品有效期为2个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400130