尿酸质控液-湘械注准20212402254-器械数据

产品名称：

尿酸质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212402254

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

尿酸质控液是含一定浓度尿酸的水溶剂,组成成分包括:水、一定浓度的尿酸、0.7%助溶剂、0.1%稳定剂、1.2%抑菌剂。浓度范围:水平1(0.1±0.01mmol/L);水平2(0.25±0.05mmol/L)。

适用范围：

与本公司生产的尿酸测试仪及尿酸试纸配合使用，用于尿酸检测的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

包装规格1：水平1（3mL×1）；包装规格2：水平2（3mL×1）；包装规格3：水平1（3mL×1）、水平2（3mL×1）。

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～30℃，不能冷冻；2、有效期：未开瓶的尿酸质控液有效期为12个月，开瓶后有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

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