一次性使用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

安徽国泰国瑞医疗科技有限公司

皖械注准20182020093

注册人住所：

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号5#厂房

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-05-01

结构及组成：

产品根据外形结构及组成不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型和Ⅷ型。其中Ⅰ型主要由穿刺锥、穿刺套管（含注气阀门、自调式密封帽和阻气密封片）组成。Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳrn型由穿刺锥（穿刺芯、穿刺芯固定座）、穿刺套管（含注气阀、阻气阀、密封阀、密封帽）组成。Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型和Ⅷ型穿刺器为组合套装，分别对应为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型穿刺锥和Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型rn穿刺套管加标本袋、气腹针选配件组成。穿刺锥及头端、穿刺套管、注气阀门采用 ABS 制成，自调式密封帽和阻气密封片采用聚乙烯（PE)材料制成。标本袋袋体采用聚氨酯材料制成，拉线为尼龙材质；气腹针:穿rn刺锥、穿刺套管、弹簧采用 06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成，注气阀采用聚碳酸酯(PC)材料制成，弹簧座采用 ABS 材料制成；产品应无菌

适用范围：

适用于腹腔镜手术建立手术通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型产品的规格有：YCW（Ⅰ）-05×77、YCW（Ⅰ）-05×102、YCW（Ⅰ）-05×152、YCW（Ⅱ）-05×77、YCW（Ⅱ）-05×102、YCW（Ⅱ）-05×152、YCW（Ⅰ）-09×77、YCW（Ⅰ）-09×102、YCW（Ⅰ）-09×152、YCW（Ⅱ）-09×77、YCW（Ⅱ）-09×102、YCW（Ⅱ）-09×152、YCW（Ⅰ）-10×77、YCW（Ⅰ）-10×102、YCW（Ⅰ）-10×152、YCW（Ⅱ）-10×77、YCW（Ⅱ）-10×102、YCW（Ⅱ）-10×152、YCW（Ⅰ）-12×77、YCW（Ⅰ）-12×102、YCW（Ⅰ）-12×152、YCW（Ⅱ）-12×77、YCW（Ⅱ）-12×102、YCW（Ⅱ）-12×152、YCW（Ⅰ）-15×77、YCW（Ⅰ）-15×102、YCW（Ⅰ）-15×152、YCW（Ⅱ）-15×77、YCW（Ⅱ）-15×102、YCW（Ⅱ）-15×152。 rnⅢ型、Ⅳ型产品的规格有：YCW（Ⅲ）-03×100、YCW（Ⅲ）-05×105、YCW（Ⅲ）-10×110、YCW（Ⅲ）-12×110、YCW（Ⅲ）-15×110。YCW（Ⅳ）-03×70、YCW（Ⅳ）-05×100、YCW（Ⅳ）10-×100、YCW（Ⅳ）-12×100、YCW（Ⅳ）-15×100。rnⅤ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型组合套装有： YCW(Ⅴ)-1×（120/150）、YCW(Ⅴ)-2×（120/150）、YCW(Ⅴ)-3×（120/150）、YCW(Ⅴ)-4×（120/150）、YCW(Ⅴ)-5×（120/150）、YCW（Ⅴ）-6×（120/150）、YCW(Ⅴ)-7、YCW(Ⅴ)-8、YCW(Ⅴ)-9、YCW(Ⅴ)-10、YCW(Ⅴ)-11； YCW(Ⅵ)-1×（120/150）、YCW(Ⅵ)-2×（120/150）、YCW(Ⅵ)-3×（120/150）、YCW(Ⅵ)-4×（120/150）、YCW(Ⅵ)-5×（120/150）、YCW（Ⅵ）-6×（120/150）、YCW(Ⅵ)-7、YCW(Ⅵ)-8、YCW(Ⅵ)-9、YCW(Ⅵ)-10、YCW(Ⅵ)-11； YCW(Ⅶ)-1×（120/150）、YCW(Ⅶ)-2×（120/150）、YCW(Ⅶ)-3×（120/150）、YCW(Ⅶ)-4×（120/150）、YCW(Ⅶ)-5×（120/150）、YCW（Ⅶ）-6×（120/150）、YCW(Ⅶ)-7、YCW(Ⅶ)-8、YCW(Ⅶ)-9、YCW(Ⅶ)-10、YCW(Ⅶ)-11； YCW(Ⅷ)-1×（120/150）、YCW(Ⅷ)-2×（120/150）、YCW(Ⅷ)-3×（120/150）、YCW(Ⅷ)-4×（120/150）、YCW(Ⅷ)-5×（120/150）、YCW(Ⅷ)-6×（120/150）、YCW(Ⅷ)-7、YCW(Ⅷ)-8、、YCW(Ⅷ)-9、YCW(Ⅷ)-10、YCW(Ⅷ)-11。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：皖械注准20182150093

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	8	2350
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	（05×152）05*152	1600.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	（10×152）10*152	1600.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	（12×152）12*152	1600.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	09×152	1600.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	（15×152）15*152	1600.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	4×(120/150)	2350
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	4×(120/150)	2350
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	4×(120/150)	2350
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用穿刺器	皖械注准20182020093	4×(120/150)	2350