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总胆红素检测试剂盒(重氮法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素检测试剂盒(重氮法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400440号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:2.0～342μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:不准确度≤10.0%。。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂成分含量(最终反应体系):试剂主要成分对氨基苯磺酸30mmol/L, 盐酸 165 mmol/L, 二甲亚砜 5.6 mmol/L, 亚硝酸钠 150 mmol/L, 稳定剂防腐剂适量; 校准品含总胆红素的溶液或冻干粉,浓度见标签。

适用范围：

本试剂通过测定人血清中总胆红素的浓度.

产品标准编号：

YZB/浙2113-2009

型号规格：

100mL(试剂1:100mL);200mL(试剂1 :200mL);500mL(试剂1 :500mL);2×300T(试剂1 :2×100mL + 试剂1:2×1mL);580T(试剂1:2×88mL+试剂1:2×10.5mL);标准品1 mL