软性亲水接触镜-国械注准20253160833-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253160833

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由双氨基甲酸酯封端聚二甲基硅氧烷、乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羟乙酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、紫外吸收剂等聚合而成，着淡蓝色，为UV吸收2类镜片，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期五年。

适用范围：

适用于无禁忌证患者矫正近视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号19号楼101、201

型号规格：

S2DRT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年7月31日同意更正产品技术要求相关内容，2025年4月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。