核酸提取试剂-粤深械备20220997-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

深圳市芯思微生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220997

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

结构及组成：

试剂盒由裂解液LB、磁珠液、洗液DW1、洗液DW2、洗液DW3、洗脱液、蛋白酶K和磁棒套组成。其中，裂解液 LB组成成分：月桂酰基肌氨酸钠、异硫氰酸胍、氢氧化钾、TritonX-100、NP-40、异丙醇和纯化水；磁珠液组成成分：磁珠液和纯化水；洗液 DW1组成成分：盐酸胍、无水乙醇和纯化水；洗液 DW2组成成分：盐酸胍、硫酸铵、无水乙醇和纯化水；洗液 DW3组成成分：1M Tirs-Hcl (pH8.0)、Tween-20和纯化水；洗脱液组成成分：TE缓冲液；蛋白酶组成成分：蛋白酶K和纯化水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302

型号规格：

产品储存条件及有效期：

蛋白酶K保存于2～30℃，其余组分保存于15～30℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：