全自动糖化血红蛋白分析仪-闽械注准20242220087-器械数据

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20242220087

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

该产品由进样模块、分析柱温控模块、分离模块、条码扫描模块、检测模块、电源适配器、热敏打印机、扫描枪和软件(发布版本号V1.0)组成。.

适用范围：

基于离子交换高效液相色谱法原理，与本公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于检测人体静脉全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层

型号规格：

HLC-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：