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全自动生化分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20162400423

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机（适用于Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260）。组成结构可分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部分主要由试剂样本盘、反应盘、加样系统、搅拌系统、光学系统、液路系统组成控制系统；操作部和输出部主要由电脑主机、显示器以及软件组件组成（适用于Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350）。

适用范围：

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

变更情况：

2021-01-28: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C”变更为“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。nn2021-01-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”变更为“深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。nn2021-01-28: 1、型号、规格由“Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260、Chemray 280、Chemray 310”变更为“Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260、Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350”。rn2、结构及组成由“主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机。”变更为“主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机（适用于Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260）。组成结构可分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部分主要由试剂样本盘、反应盘、加样系统、搅拌系统、光学系统、液路系统组成控制系统；操作部和输出部主要由电脑主机、显示器以及软件组件组成（适用于Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260、Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162400423。