触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20182400028

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化钠、牛血清白蛋白、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）。\\r\\n试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人触珠蛋白抗体、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中触珠蛋白（HPT）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1: 20ml×1 试剂2: 5ml×1 ；试剂1: 40ml×1 \\r\\n试剂2: 10ml×1；试剂1: 60ml×1 试剂2: 15ml×1；\\r\\n试剂1: 60ml×2 试剂2: 15ml×2；60T×6；\\r\\n校准品1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1: 60ml×1 试剂2: 15ml×1	1650.0000
江西省+动态第40批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：20ml×1 试剂2：5ml×1	550.0000
江西省+动态第40批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	60T×6	3240.0000
江西省+动态第40批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1100.0000
江西省+动态第40批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	60T×6	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1: 60ml×1 试剂2: 15ml×1	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400028	试剂1：20ml×1 试剂2：5ml×1	550.0000