触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400248

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 ≥10mmol\\/L\\n试剂2(R2) 抗人触珠蛋白抗体 ≥50ml\\/L\\n触珠蛋白校准品见标签\\n触珠蛋白质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1:1×45mL R2:1×15mL	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：1×1mL	3439.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：1×1mL	8239.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：4×30mL R2：4×10mL	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：3×20mL R2：1×20mL 校准品：1×1mL	4399.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：1×45mL R2：1×15mL 质控品：1×1mL	3370.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	3930.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：1×45mL R2：1×15mL	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：3×20mL R2：1×20mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	4890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400248	R1：3×20mL R2：1×20mL	3520.0000