一次性使用双腔支气管插管

一次性使用双腔支气管插管

珠海福尼亚医疗设备有限公司

粤械注准20162081172

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2021-03-12

2026-03-11

由双腔导管、气管套囊、支气管套囊、支管、15mm圆锥接头、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、旋转接头、盖帽、次连接管、三通、导丝（定形用）、一次性使用吸痰管组成。

供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。

2022-08-05: 1、型号、规格由“QG－L－28Fr、QG－L－32Fr、QG－L－35Fr、QG－L－37Fr、QG－L－39Fr、QG－L－41Fr；\\r\\nQG－R－28Fr、QG－R－32Fr、QG－R－35Fr、QG－R－37Fr、QG－R－39Fr、QG－R－41Fr。\\r\\n\\r\\n”变更为“QG-L-28Fr、QG-L-32Fr、QG-L-35Fr、QG-L-37Fr、QG-L-39Fr、QG-L-41Fr；\\r\\nQG-L-D28Fr、QG-L-D32Fr、QG-L-D35Fr、QG-L-D37Fr、QG-L-D39Fr、QG-L-D41Fr；\\r\\nQG-R-28Fr、QG-R-32Fr、QG-R-35Fr、QG-R-37Fr、QG-R-39Fr、QG-R-41Fr；\\r\\nQG-R-D28Fr、QG-R-D32Fr、QG-R-D35Fr、QG-R-D37Fr、QG-R-D39Fr、QG-R-D41Fr。\\r\\n”。\\r\\n2、结构及组成由“由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、导丝（定型用）等组成。”变更为“由双腔导管、气管套囊、支气管套囊、支管、15mm圆锥接头、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、旋转接头、盖帽、次连接管、三通、导丝（定形用）、一次性使用吸痰管组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

QG-L-28Fr、QG-L-32Fr、QG-L-35Fr、QG-L-37Fr、QG-L-39Fr、QG-L-41Fr；rnQG-L-D28Fr、QG-L-D32Fr、QG-L-D35Fr、QG-L-D37Fr、QG-L-D39Fr、QG-L-D41Fr；rnQG-R-28Fr、QG-R-32Fr、QG-R-35Fr、QG-R-37Fr、QG-R-39Fr、QG-R-41Fr；rnQG-R-D28Fr、QG-R-D32Fr、QG-R-D35Fr、QG-R-D37Fr、QG-R-D39Fr、QG-R-D41Fr。

无

第二类

本文件与“粤械注准20162081172”注册证共同使用。