引流袋

引流袋

石家庄元鼎医疗器械有限公司

冀石械备20170047号

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院

2025-12-22

引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。

2025年12月22日 生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号102号楼”。2025年09月10日 变更了产品技术要求。2024年10月17日 型号/规格由“普通型：1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、3500mL；止溢型：1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、3500mL。包装规格：1个/袋；10个/袋”变更为“型号：普通型、普通G型、止溢型、止溢B型、止溢D型、止溢F型、止溢G型；规格：1000mL、1100mL、1200mL、1300mL、1400mL、1500mL、1600mL、1700mL、1800mL、1900mL、2000mL、2100mL、2200mL、2300mL、2400mL、2500mL、2600mL、2700mL、2800mL、2900mL、3000mL、3500ml、4000ml”;产品描述由“引流袋由盖子、收集袋、软管、鲁尔接头、鲁尔帽、单向阀、止溢阀组成，单向阀和止溢阀适用于止溢型产品；软管由PVC塑料制成，单向阀由PET塑料制成，其余部分由PE、PP塑料制成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”变更为“引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。”;变更了产品技术要求。2023年12月26日 产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“引流袋由盖子、收集袋、软管、鲁尔接头、鲁尔帽、单向阀、止溢阀组成，单向阀和止溢阀适用于止溢型产品；软管由PVC塑料制成，单向阀由PET塑料制成，其余部分由PE、PP塑料制成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）的收集。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号102号楼

型号：普通型、普通G型、止溢型、止溢B型、止溢D型、止溢F型、止溢G型；规格：1000mL、1100mL、1200mL、1300mL、1400mL、1500mL、1600mL、1700mL、1800mL、1900mL、2000mL、2100mL、2200mL、2300mL、2400mL、2500mL、2600mL、2700mL、2800mL、2900mL、3000mL、3500ml、4000ml