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吗啡检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第三类

产品名称：

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20153401398

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

1.吗啡检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标吗啡单克隆抗体、吗啡-牛血清白蛋白结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ngmL的吗啡，用于吗啡的初筛检测。

变更情况：

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-09-02 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-01 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

卡型：40人份盒。

管理类别：

第三类