脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鲁械注准20242401055-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242401055

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(6.4g/L)、氯化钠(8.0g/L)、乙二胺四乙酸二钠(0.83g/L)、牛血清白蛋白(2.70g/L)、Proclin 300(0.4ml/L)；试剂R2：聚苯乙烯胶乳微球(15g/L)、脂蛋白相关磷脂酶A2抗体1(40mg/L)、脂蛋白相关磷脂酶A2抗体2(40mg/L)、Proclin 300(0.3ml/L)、氯化钠(1.80g/L)。校准品(选配)：脂蛋白相关磷脂酶A2抗原，批特异，定值见瓶签。质控品(选配)：脂蛋白相关磷脂酶A2抗原，批特异，靶值范围见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；600测试/盒；1200测试/盒；校准品(选配)：1mL×5(5水平)；质控品(选配)：1mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：