脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20222400096

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

试剂1（R1）:Good\'s缓冲液；试剂2（R2）: Good\'s缓冲液，包被抗Lp-PLA2抗体的聚苯乙烯粒子；校准品：Good\'s缓冲液，脂蛋白相关磷脂酶A2; 质控品：Good\'s缓冲液，脂蛋白相关磷脂酶A2;（其他内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

未开瓶的试剂，校准品，质控品在2~8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（156mL）： R1：2×58mL，R2：1×40mL	4648.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（54mL）:R1：1×41mL，R2：1×13mL	1609.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（54mL）： R1：1×41mL，R2：1×13mL	1609.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（540T）：R1：2×270T，R2：1×540T	4989.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（600T）：R1：2×300T，R2：2×300T	5544.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（540T）：R1：2×270T，R2：1×540T	6930
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（54mL）： R1：1×41mL，R2：1×13mL	1782
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400096	（54mL）： R1：1×41mL，R2：1×13mL	1782