氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400112

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）由试剂R1（谷氨酸脱氢酶）、试剂R2（α-酮戊二酸，二磷酸腺苷）和校准品（氯化铵）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中血氨的浓度。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；250Tests（R1:40ml×1，R2:10ml×1）；校准品:1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	豫械注准20172400112	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2244.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	豫械注准20172400112	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2244.00