一次性使用双腔支气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

江苏立峰生物科技有限公司

苏械注准20182080747

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用双腔支气管插管分为左侧型和右侧型，规格可分为3.1mm(28 Fr)、3.5mm(32 Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37 Fr)、5.2mm(39 Fr)、5.4mm(41Fr)；左侧型由左腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成；右侧型由右腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成；吸痰管由吸痰管接头和吸痰管导管组成；T形复合接头由连接管、橡胶帽、三通接头、15mm锥套组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围：

用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼

型号规格：

分为左侧型和右侧型；根据导管大小又可分为3.1mm(28 Fr)、3.5mm(32 Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37 Fr)、5.2mm(39 Fr)、5.4mm(41Fr)6种规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080747”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	3.5mm（32Fr）	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	4.9mm（37Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	4.5mm（35Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	5.4mm（41Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	5.2mm（39Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	3.1mm（28Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	5.2mm（39Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	3.1mm（28Fr）	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	3.5mm（32Fr）	555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20182080747	4.5mm（35Fr）	520.0000