一次性使用输液器-国械注准20163661640-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661640

注册人住所：

江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2016-10-08

有效期至：

2021-10-07

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件(可选配)、医用输液贴(可选配)、静脉输液针(可选配)组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)。本产品制造材料PVC中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。药液过滤器的孔径为15μm。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于临床患者一次性输液用。

变更情况：

“注册人住所:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、南昌县三江街”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号”。

生产地址：

江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、南昌县三江街

预期用途：

适用于临床患者一次性输液用。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件(可选配)、医用输液贴(可选配)、静脉输液针(可选配)组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)。本产品制造材料PVC中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。药液过滤器的孔径为15μm。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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