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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400247号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:R1:酒石酸缓冲液 ≥100mmol/L、表面活性剂Ⅱ ≥3g/L; R2:磷酸盐缓冲液≥10mmol/L、偏钒酸钠 ≥0.5g/L;产品性能:1.物理性状: R1:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 R2:无色或微黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。 3.准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15.0%。 4.灵敏度:150μmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0700Abs。5.测定范围:0.5μmol/L～342μm

适用范围：

用于体外定量检测人血清中直接胆红素(D-Bil)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0957-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。