人体定位垫-沪嘉械备20180028号-器械数据

产品名称：

人体定位垫

注册人名称：

上海思沃科学仪器有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20180028号

注册人住所：

共和新路3703号401-51室

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

结构及组成：

放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕等都属于放疗定位设备。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）中第七项的要求，产品描述由“放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕等都属于放疗定位设备。”变更为“采用热塑性材料制成。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”，分类编码由“6831”变更为“05-04-08”。;2022-06-23

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1051号第1幢4层西面

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：