一次性使用输注泵

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

国械注准20163140250

注册人住所：

河南省长垣县丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

该产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（CBI＋PCA型含有）、管路和外圆锥接头组成。与药液接触的弹力贮液装置由硅胶制成，管路由聚氯乙烯（增塑剂为：DEHP）制成。给液参数：100mL、150mL的流速为2mL/h，200mL的流速为4mL/h，275 mL的流速为5mL/h，自控给液剂量为0.5mL，自控给液间隔时间为：15min。该产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床用于术后注入镇痛药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-24 “注册人住所:河南省长垣县丁栾镇工业区; 生产地址:河南省长垣县丁栾镇工业区”变更为“注册人住所:长垣市丁栾镇工业区; 生产地址:长垣市丁栾镇工业区”。

生产地址：

河南省长垣县丁栾镇工业区

型号规格：

型号：CBI、CBI＋PCA 规格： 100mL、150mL、200mL、275mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163540250

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用输注泵	国械注准20163140250	100ml	155.00
云南+常态挂网项目	一次性使用输注泵	国械注准20163140250	100ml	115.00