一次性使用超声软组织手术刀头-国械注准20253011828-器械数据

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

厚凯(天津)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011828

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

产品由一次性超声刀头(型号：HOC-545、HOC-536、HOC-523、HOC-514、HOC-345、HOC-336、HOC-323、HOC-314)和扭力扳手(型号：USE-TW、USE-TW01)组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus(软件发布版本V1.0)和超声切割止血刀手柄HP25配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，HOC-545、HOC-536、HOC-523、HOC-514可闭合直径不超过5mm的血管，HOC-345、HOC-336、HOC-323、HOC-314可闭合直径不超过3mm的血管。

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01

型号规格：

HOC-545、HOC-536、HOC-523、HOC-514、HOC-345、HOC-336、HOC-323、HOC-314

管理类别：

Ⅲ