一次性使用无菌导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

粤械注准20152141488

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器（含预注水）1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。其中推注器（含预注水）采用辐照灭菌，其余组件均采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供患者导尿时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-05: 1、结构及组成由“由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。”变更为“由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器（含预注水）1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。其中推注器（含预注水）采用辐照灭菌，其余组件均采用环氧乙烷灭菌。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。rn3、其他内容由“注册证有效期届满 6 个月前按明确后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。”变更为“/”。

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号

型号规格：

UCT-I　双腔　8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。UCT-II 双腔　6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr和26Fr。UCT-II 三腔　16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141488”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	16Fr	30.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	8Fr	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	22Fr	68.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	8Fr	68.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	10Fr	30.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	12Fr	68.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488		30.80
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	18Fr	31.32
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	14Fr	31.32
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌导尿包	粤械注准20152141488	16Fr	31.32