一次性口腔器械盒-豫滑械备20230041-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南聪颖医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫滑械备20230041

注册人住所：

河南省安阳市滑县上官镇孟庄向南888米

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

结构及组成：

本产品检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙科用镊、棉球、医用检查手套、吸唾管、水枪头、检查巾、护理垫单组成。护理型由基本配置棉球、口镜和选用配置牙科用镊、牙探针、医用检查手套、检查巾、吸唾管、水枪头组成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。棉球包括吸水性材料。不含消毒剂。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。吸唾管采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。水枪头采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。检查巾由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。护理垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。本产品为一次性使用非无菌产品。必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头用于配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。检查巾用于病床或检查床上用的卫生护理用品。护理垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省安阳市滑县上官镇孟庄向南888米

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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