血管造影导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血管造影导管

注册人名称：

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20153030117

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

该产品由软头、加强管及导管座组成。材料为聚酰胺、不锈钢和硅橡胶。根据头端型式和尺寸的不同划分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

本产品用于将射线无法透过的造影液输送到血管系统中选定的位置处。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-21 “注册人住所：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。 2022-07-14 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号; 生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”变更为“注册人住所: 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号; 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号；浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2022-08-15 1.删除型号规格中4F和7F规格，型号规格变化详见型号规格变化对比表；2.产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-08 “生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢、中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号、浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层、浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层、浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2024-02-19 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司统一社会信用代码：91330402MA29GBHB40

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	5F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	5F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	5F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	5F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	6F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	6F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	4F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	5F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	6F	131.2100
山东省医用耗材限价挂网数据	血管造影导管	国械注准20153030117	6F	131.2100