β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222400929-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222400929

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

50mmol/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液；20g/L 氯化钠；10g/L 牛血清白蛋白；80g/L 蔗糖；1mL/L 吐温20；0.5mL/L ProClin300；20mL/L 胶乳微球；100mg/L β2-微球蛋白抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

8mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL, 30mL, 8mLx2, 10mLx2, 15mLx2, 8mLx3, 10mLx3，100次测试，125次测试，150次测试，200次测试，250次测试，300次测试，100次测试x3, 125次测试x2, 150次测试x2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：