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全自动生化分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

京械注准20192220101

注册人住所：

北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

全自动生化分析仪由主机和操作软件(版本号V1.0)组成，其中主机是由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统和清洗系统组成。

适用范围：

适用于医疗机构的临床生化指标的体外定量检验。

变更情况：

住所：“北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室”。

(批准日期：20220413)

生产地址：

北京市大兴区西红门镇小白楼村北白楼路北1号（北京宏润达科技发展有限公司第一分公司）

型号规格：

YDA-660；YDA-460

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原证号:京食药监械（准）字2400739号