核酸提取试剂-沪徐械备20210005号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪徐械备20210005号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

结构及组成：

该产品主要含裂解液、磁珠悬液、还原剂、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液

适用范围：

本试剂用于人血清或血浆中病毒核酸的提取、富集及纯化，其处理后产物可用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格由48 测试/盒变更为：96 测试/盒2、主要组成成分变更为：该产品主要含裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、消解液、磁珠悬液3、产品有效期变更为：试剂置于室温保存和运输，有效期为12个月4、根据优化后的组成成分，对产品说明书的检测方法中的核酸提取过程进行修改。;2022-10-31

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

48 测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：