核酸提取试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

沪徐械备20210005号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2026-02-13

结构及组成：

该产品主要含裂解液、磁珠悬液、还原剂、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液

适用范围：

本试剂用于人血清或血浆中病毒核酸的提取、富集及纯化，其处理后产物可用于临床体外检测使用。

变更情况：

1、包装规格由48 测试/盒变更为：96 测试/盒2、主要组成成分变更为：该产品主要含裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、消解液、磁珠悬液3、产品有效期变更为：试剂置于室温保存和运输，有效期为12个月4、根据优化后的组成成分，对产品说明书的检测方法中的核酸提取过程进行修改。;2022-10-31,增加委托生产，生产地址变更为：上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（苏州天隆生物科技有限公司，统一社会信用代码为：91320594699344092G）;2026-02-13

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE33栋（苏州天隆生物科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91320594699344092G）

型号规格：

48 测试/盒

核酸提取试剂

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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