高频手术系统-国食药监械(进)字2014第3250541号-器械数据

产品名称：

高频手术系统

注册人名称：

ELLMAN INT`L INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3250541号

注册人住所：

3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

产品由主机(120IEC、90IEC)、脚踏开关(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)组成。两种型号最大输出功率不同。额定输出频率:单极4.0MHz、双极1.70MHz。单极模式额定负载500Ω,120IEC型号最大功率:切割120W、切割/凝固90W、止血60W,90IEC型号最大功率:切割90W、切割/凝固65W、止血45W;双极模式额定负载200Ω,120IEC型号最大功率120W,90IEC型号最大功率90W。

适用范围：

产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12AO8室

变更情况：

“注册人名称:ELLMAN INT\'L INC.;注册人住所:3333 Royal Avenue Oceanside, NY11572;代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Cynosure, Inc. dba Ellman;注册人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801;代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”。

生产地址：

3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572

型号规格：

120IEC, 90IEC