软性亲水接触镜-国械注准20173161592-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173161592

注册人住所：

丹阳市司徒镇丹伏路1号

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-12-14

结构及组成：

该产品为增强着色日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。

适用范围：

该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时还增强或改变配戴者的虹膜颜色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-01-15 1、产品技术要求变更增加尺寸（总直径、中心厚度）、增加镜片花纹图案等，详见产品技术要求变更对比表。2、货架有效期由5年变更为6年。

生产地址：

丹阳市司徒镇丹伏路1号

型号规格：

Lux彩色抗UV HY.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173221592