一次性使用气管切开插管-豫械注准20202080413-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202080413

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

I型气管切开插管由管体、充气管、固定翼、套囊、外圆锥接头、指示球囊、充气阀、插管芯（若有）组成；Ⅱ型气管切开插管气管切开插管由管体、外圆锥接头、固定翼、插管芯（若有）组成；Ⅲ型气管切开插管由加强管体、充气管、固定翼、套囊、外圆锥接头、指示球囊、充气阀、插管芯（若有）组成；Ⅳ型气管切开插管由加强管体、外圆锥接头、固定翼、插管芯（若有）组成。

适用范围：

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用气管切开插管（注册证编号：豫械注准20202080413）”注册证共同使用。