5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400542

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

试剂R1：\\t三羟甲基氨基甲烷-盐酸\\t（4.2g\\/L）、4-氨基安替比林（0.1g\\/L）、5’-次黄嘌呤核苷酸（0.80g\\/L）；\\n试剂R2：\\t三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2g\\/L）、过氧化物酶（10kU\\/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（2.1kU\\/L）、黄嘌呤氧化酶（6.0kU\\/L）。\\n校准品：\\t5’-核苷酸酶（批特异，定值见瓶签）；\\n质控品：\\t5’-核苷酸酶（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；\\nR1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1；\\nR1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；\\nR1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：30mL×1 R2：10mL×1； \\nR1：50mL×3 R2：50mL×1。\\n校准品：3mL×1（选配）；质控品：5mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。\\n试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。\\n已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。\\n生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:30ml×3 R2:15ml×2	2592.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:50ml×3 R2:50ml×1	4320.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:30ml×2 R2:20ml×1	1728.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:45ml×2 R2:30ml×1	2592.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1728.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:45ml×2 R2:15ml×2	2592.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:30ml×1 R2:10ml×1	864.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:45ml×2 R2:10ml×3	2592.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400542	R1:20ml×3 R2:10ml×2	1728.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20162400542	R1:30ml×3 R2:15ml×2	2592.0000