5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20152400492

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

试剂1：2-氨基-2-甲基-丙烷-1-醇(AMP)缓冲液、5’-肌苷酸钠、4-氨基安替比林、叠氮钠；试剂2：黄嘌呤氧化酶、3-羟基-2，4，6-三溴苯甲酸、过氧化物酶、叠氮钠；校准品：5’-核苷酸酶(缓冲液基质)；质控品：5’-核苷酸酶(缓冲液基质)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中5’-核苷酸酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×55mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×22mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×55mL；200mL；400mL；500mL；12×60测试/盒；校准品(选配)：1mL；2mL；4mL；质控品(选配)：1mL；2mL；5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	500mL	6000.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	200mL	2400.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：3×50mL，试剂2：1×55mL	2460.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	1920.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	400mL	4800.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：5×60mL，试剂2：2×55mL	7380.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：5×60mL，试剂2：5×22mL	4920.0000
江西省+动态第41批	5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400492	试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20152400492	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	2880.0000