核酸纯化试剂-沪浦械备20180026号-器械数据

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪浦械备20180026号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

结构及组成：

由CT转化试剂，稀释液，复溶液，反应液，结合缓冲液，洗液（浓缩），脱磺化液，洗脱液、纯化柱和收集管组成。

适用范围：

用于核酸的修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、说明书中“【处理方法】”变更为“【检验方法】”。\\r\\n2、说明书中“【检验方法】”内容变更，具体内容详见“备案信息表变化内容比对列表”。\\r\\n3、说明书中“【处理方法的局限性】”变更为“【检验方法的局限性】”。;2018-10-08

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

9个月

管理类别：

第一类

备注：