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全自动时间分辨荧光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

国械注准20153401880

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2016-03-04

有效期至：

2020-10-13

变更情况：

2016年3月4日同意更正产品名称内容,2015年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

EasyCuta MiNi

预期用途：

该产品基于时间分辨荧光免疫法,与适用的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:传染病项目、肿瘤项目、激素项目、糖尿病项目。

主要组成成分：

该产品主要由主机和真空泵组成。其中,主机由加注模块、转盘振荡模块、洗板模块、微板搬运模块、时间分辨荧光检测模块、控制系统和软件组成。(软件版本号:1.00)