医用重组胶原蛋白溶液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

广西协禾健康产业有限公司

桂械注准20252140117

注册人住所：

南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号中盟产业园B02栋二层厂房201室

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-03-18

结构及组成：

本品由溶液和包装材料组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水组成。包装材料为按压瓶(PP/PE)和软管(PE)。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。产品非无菌提供。

变更情况：

2025年11月14日 1、规格型号由“1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶。”变更为“瓶型：1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶。管型：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、22ml/支、25ml/支、30ml/支、50ml/支。”；、2、结构及组成由“本品由溶液和包装材料组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水组成。包装材料为按压瓶（PP/PE）。”变更为“本品由溶液和包装材料组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水组成。包装材料为按压瓶（PP/PE）和软管（PE）。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号A05栋5层（委托生产）

型号规格：

瓶型：1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶。管型：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、22ml/支、25ml/支、30ml/支、50ml/支。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西爱呗利生物科技有限公司；统一社会信用代码：91450100MA5KAYUE7Y

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	医用重组胶原蛋白溶液	桂械注准20252140117	30ml/瓶	412
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	医用重组胶原蛋白溶液	桂械注准20252140117	80ml/瓶	636
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	医用重组胶原蛋白溶液	桂械注准20252140117	50ml/瓶	488
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	医用重组胶原蛋白溶液	桂械注准20252140117	100ml/瓶	712