医用重组胶原蛋白溶液-鄂械注准20252145623-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

武汉碧美生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145623

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉医疗器械园B地块一期B9栋1层03号1002（一址多照）

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

医用重组胶原蛋白溶液产品由重组胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、纯化水和玻璃瓶(或塑料瓶)组成。Ⅰ型采用玻璃瓶包装，Ⅱ型采用塑料瓶包装。其中玻璃瓶由玻璃瓶(低硼硅)、丁基胶塞(异丁烯类聚合物)和铝盖(铝合金及聚乙烯)组成；塑料瓶由塑料瓶(聚对苯二甲酯乙二醇酯)、喷雾泵(聚丙烯)、瓶盖(聚丙烯)组成。产品一次性使用，非无菌提供。

适用范围：

用于浅表非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市江岸区汉黄路888号武汉岱家山科技创业城8号楼2单元4楼（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20m1、25m1、28m1、30m1、35m1、40m1、45ml、50ml、55ml、60m1、65m1、70ml、75ml、80m1、85ml、90ml、95m1、100m1、120ml、150ml、160ml、180m1、200m1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉烺祺大健康产业有限公司；统一社会信用代码：9142010269185846XH