医用重组胶原蛋白溶液-鄂械注准20242145127-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

武汉诺安健生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242145127

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园D1-3B栋1层

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

医用重组胶原蛋白溶液产品由重组胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和玻璃瓶(或塑料瓶)组成。Ⅰ型采用玻璃瓶包装，Ⅱ型采用塑料瓶包装。其中玻璃瓶由中硼硅玻璃瓶(材质为中硼硅)、丁基胶塞(材质为异丁烯类聚合物)和铝盖(材质为铝合金及聚乙烯)组成，塑料瓶由瓶身和瓶盖组成，材质均为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于浅表非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号(受托生产)

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20m1、25m1、28m1、30m1、35m1、40m1、45ml、50ml、55ml、60m1、65m1、70ml、75ml、80m1、85ml、90ml、95m1、100m1、120ml、150ml、160ml、165ml、180m1、200m1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：