医用重组胶原蛋白溶液-湘械注准20242141110-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

湖南安道智谷生物医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141110

注册人住所：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112-2楼204-206

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、卡波姆、透明质酸钠、 D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。内包装为中硼硅玻璃管制注射剂瓶、医用聚乙烯瓶/管、铝罐，选配聚丙烯喷头。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112（委托生产）

型号规格：

喷雾型、液体型；1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL、450mL、500mL/瓶（支）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司；统一社会信用代码：91430400MA4RKMMN6