软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2008第3220480号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220480号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-12

结构及组成：

淡绿色日戴型软性亲水接触镜。材质:聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量:38%±2％,直径标称值:14.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.05mm,0.06mm,0.07mm,0.09mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-1.00D～-9.00D,折射率:1.4364±0.5％,可见光透射率＞92%。

适用范围：

适用于矫正近视。

变更情况：

生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”;生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3220480号变更为国食药监械(准)字2008第3220480号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0735-2008《月抛型软性亲水接触镜》

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号:月抛型规格:1片/杯