雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172401032
注册人住所：
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
批准(备案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2024-11-27
结构及组成：
详见注册证载明内容变化对比表。
适用范围：
用于体外定量测定人全血中C反应蛋白浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
变更情况：
2022-07-15: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页3（共3页）；rn2、包装规格变更内容见附页1（共2页）；rn3、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。rnn2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。rnn2022-09-21: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）
生产地址：
深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼
型号规格：
见附件4其他-包装规格变更对比表
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。R1：开瓶后在2℃～30℃环境下有效期为30天。R2：开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为14天，试剂不可冰冻。校准品开瓶后2℃～8℃环境下密封保存，有效期为30天。质控品开瓶后2℃～8℃环境下密封保存，有效期为30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172401032”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 32500uL(R1:50×300uL,R2:50×350uL) | 1100.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 16250uL(R1:25×300uL,R2:25×350uL) | 600.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 600mL(R1:1×450mL,R2:1×150mL) | 7680.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 300mL(R1:1×225mL,R2:1×75mL) | 2750.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 101mL(R1:1×75mL,R2:2×13mL) | 1416.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 200mL(R1:1×150mL,R2:2×25mL) | 2300.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 180mL(R1:1×135mL,R2:1×45mL) | 2176.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 100mL(R1:1×75mL,R2:1×25mL) | 1150.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 400mL(R1:1×300mL,R2:1×100mL) | 5044.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白＋C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20172401032 | 100mL(R1:1×75mL,R2:1×25mL) | 1150.0000 |
