全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤械注准20192401363

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

由试剂（兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液），RF卡（内含试剂信息等内容）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体全血、血清样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

13 mL R：1x13mL；25 mL R：1x25mL；45 mL R：1x45mL；75 mL R：1x75mL；90 mL R：1x90mL；26 mL R：2x13mL；50 mL R：2x25mL；90 mL R：2x45mL；150 mL R：2x75 mL；400uL R： 1×400uL； 20000uL R：50×400uL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为30天，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192401363”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	90mL R:2×45mL	6120.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	150mL R:2×75mL	10200.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	50mL R:2×25mL	3400.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	26mL R:2×13mL	1768.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	90mL R:1×90mL	6120.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	25mL R:1×25mL	1700.0000
江西省+动态第43批	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	13mL R:1×13mL	884.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白＋C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	13mL R:1×13mL	884.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白＋C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	25mL R:1×25mL	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白＋C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20192401363	45mL R:1×45mL	2160.0000