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数字化摄影X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

深圳市深图医学影像设备有限公司

粤械注准20212061787

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2026-12-22

结构及组成：

产品主要由高压发生器（SONTU50-URF N63）、X射线管组件（LQ16或E7252X或RAY-14_1）、限束器（INNOVA C30）、平板探测器（SONTU50-4343S-C或SONTU50-4343S-G或SONTU50-4336W-C）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR）、摄影机架（SONTU50-J1B）、滤线栅、电离室、高压电缆组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202

型号规格：

SONTU100-RAD(S)-B、SONTU100-RAD(S)-D、SONTU100-RAD(S)-E

管理类别：

第二类