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耳背式助听器

国产 失效 注册
产品名称:

耳背式助听器

注册(备案)号:

苏械注准20172461342

注册人住所:

苏州工业园区苏桐路120号

批准(备案)日期:

2017-07-13

有效期至:

2022-07-12

结构及组成:

耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、开关、微调、电感、耳塞及外壳部件组成。其中和皮肤接触的耳塞和外壳材料都采用生物兼容性材料,耳塞采用的是一种高分子硅树脂材料;外壳采用的是一种丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)高分子材料。

适用范围:

供听力障碍者补偿听力用

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2013第2461278号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010021号。

生产地址:

苏州工业园区苏桐路120号

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