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一次性使用雾化器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

无锡市九龙医疗器械有限公司

苏械注准20172661081

注册人住所：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用雾化器面罩型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、面罩体组成;咬嘴型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、含嘴、T形接头(可选)和波纹管(可选)组成。其中面罩体是由面罩、面罩接头(可选)、铝片(可选)和吊带。面罩、氧气管接头和抗压氧气管使用符合标准GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料,雾化罐、面罩接头、含嘴、T形接头使用符合标准YYT0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材料,波纹管使用符合标准YYT0114-2008医用输液、输血、注射器具

适用范围：

供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660629号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030037号。

生产地址：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

型号规格：

面罩型 6ml:JL802701)JL802702)JL803201)JL802703)JL803202)JL802704;咬嘴型 6ml:JL802801;面罩型 8ml:JL802712)JL802722)JL802714)JL802724;咬嘴型 8ml:JL802811)JL802821