医用透明质酸钠凝胶-国食药监械(准)字2014第3220684号-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州药物研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3220684号

注册人住所：

常州市新北区高新技术园10号

批准(备案)日期：

2014-04-30

有效期至：

2018-04-29

结构及组成：

该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成,其主要成分透明质酸钠由鸡冠提取。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品作为粘弹剂用于眼科手术。

变更情况：

本次注册以下情况未发生变化:适用于规格型号、生产地址、标准、产品性能结构及组成、适用范围,故未有相关的变更说明和证明性材料。;“生产地址:常州市延陵中路300号、常州市新北区辽河路1025号”变更为“生产地址:常州市新北区辽河路1025号”。 ,“注册人住所:常州市新北区高新科技园10号”变更为“注册人住所:常州市辽河路1025号”。

生产地址：

常州市延陵中路300号

型号规格：

0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL

预期用途：

该产品作为粘弹剂用于眼科手术。

主要组成成分：

该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成,其主要成分透明质酸钠由鸡冠提取。该产品无菌状态提供,一次性使用。